P fizer, Perşembe günü yaptığı açıklamada, koronavirüs aşısında bağışıklığın azaldığının görüldüğünü ve insanları varyantlardan koruyacak bir destek dozu geliştirme çabalarını artırdıklarını söyledi.

Üçüncü bir takviye dozunun ne kadar iyi çalıştığı görülüp daha fazla veri yayımladıktan sonra, Ağustos ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi‘nden bir takviye dozu için acil kullanım izni istenecek.

Şirket, e-postayla gönderdiği bir bildiride, “İsrail Sağlık Bakanlığı’nca yayımlanan gerçek dünya verilerinde görüldüğü gibi, aşının hem enfeksiyonu hem de semptomatik hastalığı önlemedeki etkinliği, aşılamadan altı ay sonra azaldı, ancak ciddi hastalıkları önlemedeki etkinliği yüksek olmaya devam ediyor" denildi.

“Ayrıca, bu dönemde Delta varyantı, diğer birçok ülkede olduğu gibi İsrail’de de baskın varyant haline geliyor. Bu bulgular, Şirketlerin Aşama 3 çalışmasından devam eden bir analizle de tutarlı" diye eklendi.

“Altı ay boyunca şiddetli hastalıklara karşı koruma yüksek kalırken, zaman içinde semptomatik hastalığa karşı etkinlikte bir düşüş ve varyantların ortaya çıkmasının devam etmesi bekleniyor. Bugüne kadar sahip oldukları verilerin toplamına dayanarak, Pfizer ve BioNTech, bir üçüncü doz, en yüksek koruma seviyelerini korumak için ikinci dozu takip eden 6 ila 12 ay içinde faydalı olabilir."

İsrail sağlık bakanlığı bu haftanın başlarında yaptığı açıklamada, B.1.617.2 veya Delta varyantı yayıldıkça Pfizer‘in aşısının etkinliğinin %90’dan yaklaşık %64’e düştüğünü gördüklerini açıkladı.

Şirket, BioNTech ile geliştirilen aşısının takviye dozlarının, iki dozdan sonra üretilenden beş ila 10 kat daha yüksek seviyelerde nötrleştirici antikorlar ürettiğini söylüyor.

Pfizer yaptığı açıklamada, “Şirketlerimiz, hakemli bir dergide olduğu gibi yakında daha kesin veriler yayınlamayı ve verileri FDA, EMA ve diğer düzenleyici makamlara önümüzdeki haftalarda göndermeyi planlıyorlar." Dedi.

Ayrıca, insanları yeni varyantlardan daha kapsamlı bir şekilde koruyabilecek destek dozu için yeni bir formülasyon geliştirme çalışmaları devam ediyor.
“Pfizer ve BioNTech, üçüncü bir BNT162b2 dozunun Delta dahil olmak üzere şu anda bilinen tüm varyantlara karşı en yüksek koruyucu etkinlik seviyelerini koruma potansiyeline sahip olduğuna inanırken, şirketlerimiz tetikte olmaya devam ediyor ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının güncellenmiş bir versiyonunu geliştiriyorlar. Bu, Delta varyantının tam olarak başak proteinini hedefliyor". Mevcut aşılar, virüsün hücrelere bağlanmak için kullandığı kısmı olan spike proteinin sadece bir parçasını hedef alıyor.

“Deneme için mRNA’nın ilk partisi BioNTech’in Mainz, Almanya’daki tesisinde üretildi. Şirketler, klinik çalışmaların düzenleyici onaylara tabi olarak Ağustos ayında başlamasını bekliyor."

Güncelleme: 

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ortak bir açıklamada, tam olarak aşılanmış Amerikalıların şu anda destekleyici bir COVID-19 aşısına ihtiyacı olmadığını söyledi – *Amerika’da Pfizer/BioNTech – Moderna – J&J aşısı yapılıyor.

Bazı bilim insanları ayrıca güçlendirici dozlara olan ihtiyacı sorguladılar. Avrupa İlaç Ajansı, yorum talebine şimdilik yanıt vermedi.

FDA ve CDC ortak bildirilerinde şunları söyledi: “Bilim onlara ne zaman ihtiyaç duyulduğunu gösterirse, takviye dozları için hazırız."

Okuduğunuz için teşekkürler. Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…