K uzey Carolina Üniversitesi‘nden bir virolog olan Timothy Sheahan, “Oral antiviraller yalnızca kişinin Covid-19 sendromunun süresini kısaltma potansiyeline sahip değil, aynı zamanda hastaysanız evinizdeki insanlara bulaşmayı sınırlama potansiyeline de sahip" dedi.

Antiviraller, hepatit C ve HIV de dahil olmak üzere diğer viral enfeksiyonlar için zaten temel tedavilerdir. En iyi bilinenlerden biri, grip süresini kısaltabilen ve hızlı bir şekilde verilirse hastaneye yatış riskini azaltabilen yaygın olarak reçete edilen hap Tamiflu’dur.

İnsanlarda ve hayvanlarda viral enfeksiyonları tedavi etmek ve önlemek için geliştirilen ilaçlar, türüne göre farklı çalışır. Ancak, enfeksiyonla savaşmak için bağışıklık sistemini güçlendirmek, reseptörleri bloke etmek ve böylece virüslerin sağlıklı hücrelere girememesi veya vücuttaki aktif virüs miktarını azaltacak şekilde tasarlanabilirler.

Antiviral geliştirmeyi denetleyen Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü AIDS Bölümü direktörü Carl Dieffenbach, klinik deneylerde Covid için en az üç umut verici antiviralin test edildiğini ve sonuçların sonbahar veya kış sonu gibi en kısa sürede beklendiğini söyledi.

Dieffenbach, “Önümüzdeki birkaç ay içinde bu hapların neler yapabileceğine dair cevaplarımızı alacağımızı düşünüyorum." Dedi.

Dieffenbach, en iyi yarışmacının Merck & Co. ve Ridgeback Bioterapötiklerden molnupiravir adlı bir ilaç olduğunu söyledi. Kellys’ Seattle denemesinde test edilen ürün budur. Diğer ikisi, PF-07321332 olarak bilinen Pfizer ve Roche ve Atea Pharmaceuticals tarafından üretilen bir antiviral olan AT-527’den bir adaydır.

Bu ilaçlar virüsün insan hücrelerinde çoğalma yeteneğine müdahale ederek çalışırlar. Molnupiravir söz konusu olduğunda, viral genetik materyali kopyalayan enzim, virüsü çoğalamayacak kadar çok hata yapmaya zorlar. Bu da hastanın viral yükünü azaltır, enfeksiyon süresini kısaltır ve ciddi hastalığa veya ölüme neden olabilecek tehlikeli bağışıklık tepkisini önler.

Şimdiye kadar, Covid’i tedavi etmek için sadece bir antiviral ilaç olan remdesivir onaylandı. Ancak hastaneye yatırılacak kadar hasta olan hastalara intravenöz olarak verilir ve erken ve yaygın kullanım için tasarlanmamıştır. Buna karşılık, incelenen en iyi yarışmacı antiviraller hap olarak kullanılabilecek.

Remdesivir üzerinde klinik öncesi çalışma da yapan Sheahan, farelerde molnupiravirin Covid’e neden olan SARS-CoV-2’nin neden olduğu erken hastalığı önleyebileceğini gösteren erken bir çalışmaya öncülük etti. Formül Emory Üniversitesi‘nde keşfedildi ve daha sonra Ridgeback ve Merck tarafından satın alındı.

Bunu, geçen baharda molnupiravirin bulaşıcı virüs düzeylerini hızla azalttığını gösteren 202 katılımcının erken bir denemesi de dahil olmak üzere klinik denemeler izledi. Merck İcra Kurulu Başkanı Robert Davis bu ay, şirketin önümüzdeki haftalarda daha büyük faz 3 denemelerinden veri beklediğini ve “yıl sonundan önce" Gıda ve İlaç İdaresi‘nden acil kullanım izni alma potansiyeli olduğunu söyledi.

Pfizer, 1 Eylül’de ürününün birleşik faz 2 ve 3 denemesini başlattı ve Atea yetkilileri, bu yıl içinde faz 2 ve faz 3 denemelerinin sonuçlarını beklediklerini söyledi .

Dieffenbach, sonuçlar olumluysa ve herhangi bir ürün için acil kullanıma izin verilirse, “dağıtım hızla başlayabilir" dedi.

Bu da, milyonlarca insanın, Covid enfeksiyonunun ilk teşhisinde beş ila 10 gün boyunca alınabilecek, ideal olarak tek bir hap olmak üzere günlük ağızdan verilen bir ilaca kısa sürede erişebileceği anlamına geliyor.

Columbia Üniversitesi‘nde bulaşıcı hastalıklar ve immünoloji uzmanı Dr. Daniel Griffin, “O aşamaya geldiğimizde fikir bu” dedi. “Ülkenin her yerinde buna sahip olmak, böylece insanlar teşhis konulduğu aynı gün ilacı alabilirler.”

Bir zamanlar ilgi eksikliği nedeniyle kenara çekildikten sonra, koronavirüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için oral antiviraller artık şiddetli bir rekabet ve finansman konusudur. Haziran ayında, Biden yönetimi, ürünün acil durum izni veya tam onay alması durumunda Merck’in molnupiravir’inin yaklaşık 1,7 milyon tedavi kursunu 1,2 milyar dolarlık bir maliyetle almayı kabul ettiğini açıkladı. Dieffenbach, aynı ay yönetimin, Covıd krizi ve sonrasında antiviraller geliştirmeyi amaçlayan Pandemiler için Antiviral Programa 3.2 milyar dolar yatırım yapacağını söyledi.

Sheahan, pandeminin, koronavirüsler için güçlü antiviral tedaviler geliştirmek için uzun süredir ihmal edilen bir çabayı başlattığını söyledi. 2003’teki orijinal SARS virüsü bilim adamlarını korkutmuş olsa da – ardından 2012’de Orta Doğu solunum sendromu veya MERS – salgınlar devam etmediğinde araştırma çabaları da yavaşladı.

Sheahan, ”Herhangi bir ürün geliştirmeye yönelik ticari itici güç tüplerden aşağı indi" dedi.

Katılımcı bulmak başka bir zorluk
Yaygın olarak bulunan antiviral ilaçlar, Covid’in neden olduğu ciddi hastalıkları ve hastaneye yatışları tedavi etmek ve önlemek için halihazırda kullanılan monoklonal antikor tedavilerine katılacak. Vücudun enfeksiyona verdiği doğal tepkiyi taklit eden laboratuvarda üretilen monoklonal antikorların geliştirilmesi daha kolay, ancak öncelikle intravenöz infüzyonlar yoluyla verilmeleri gerekiyor.

Federal hükûmet çoğu monoklonal ürünün maliyetini doz başına 2000 dolardan karşılıyor. Antivirallerin fiyatının nasıl olabileceğini bilmek içinse henüz çok erken.

Griffin, monoklonal antikorlar gibi antiviral hapların da aşının yerini tutmayacağını söyledi. Covid ile savaşmak için başka bir araç olacaktır. “Başka bir seçeneğin olması güzel," dedi.

Molnupiravir denemesini denetleyen Fred Hutch araştırma görevlisi Dr. Elizabeth Duke, antiviral ilaçları hızla geliştirmedeki önemli bir zorluğun, her biri yüzlerce insanı kaydetmesi gereken klinik denemeler için yeterli sayıda katılımcıyı işe alabilmek olduğunu söyledi.

Katılımcıların aşılanmamış olması ve pozitif Covid testlerinden sonraki beş gün içinde araştırmaya kaydolması gerekiyor. Her gün stajyerler Seattle bölgesindeki yeni Covid pozitif test eden insanlara çağrı yapıyor fakat çoğu hayır diyor.

Duke, “Genel olarak konuşursak, bilimsel süreç hakkında çok fazla güvensizlik var" dedi. “Ve bazı insanlar stajyerlere kötü şeyler söylüyor."

Antiviral hapların etkili olduğu kanıtlanırsa, bir sonraki zorluk, pozitif test eder etmez insanlara hızlıca ulaşacak bir dağıtım sistemini güçlendirmek olacaktır. Griffin, sigorta şirketinin Medicare Advantage planlarına kayıtlı 200.000 risk altındaki hastaya Tamiflu kitlerini hızlandıran UnitedHealthcare tarafından geçen yıl kurulan programa benzer bir şey olacağını söyledi .

Merck yetkilileri, şirketin yıl sonuna kadar 10 milyondan fazla terapi kursu üretebileceğini öngördü. Atea ve Pfizer benzer tahminler yayımlamadılar.

Daha da umut verici ne var? Antivirallerin virüse maruz kaldıktan sonra enfeksiyonu önleyip önleyemeyeceğini değerlendiren çalışmalar var…

Profilaktik bir denemeyi de denetleyen Duke, ‘Şunu düşünün’ dedi. “Bunu bir evdeki herkese veya okuldaki herkese verebilirsiniz. O zaman belki de normal hayata dönmekten bahsediyoruz demektir.”

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…