Avrupa sağlık düzenleyicisi, Gilead Sciences Inc’in Kovid-19 hastalarında kullanılmak üzere antiviral tedavisi Remdesivir’in şartlı onayını tavsiye ederek, kıtada yeşil ışık yakılan ilk tedavi olma yolunda ilerliyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Perşembe günü yaptığı açıklamada, insan ilaçları komitesinin (CHMP), ilacın oksijen desteğine ihtiyaç duyan zatürre ile 12 yaşından büyük yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılmasını tavsiye ettiğini söyledi.

Ajans, “Remdesivir, AB’de ruhsat için tavsiye edilen Covid-19’a karşı ilk ilaçtır" diyerek, tavsiyenin hala Avrupa Komisyonu‘ndan onay alması gerektiğini de sözlerine ekledi.

İlacın bölgedeki fiyatı henüz bilinmiyor. Amerika Birleşik Devletleri’nde, kurs başına 5.080 $’a (4.532 €) kadar fiyatlandırılabilirken, Hintli jenerik ilaç üreticileri tedaviyi 5.000 rupi ila 6.000 rupi (59 €-71 €) arasında satacak.

Hızlı bir incelemeden sadece haftalar sonra gelen EMA onayı, doktorların, genellikle CHMP tavsiyelerini izleyen Avrupa Komisyonu tarafından onaylandıktan sonra Avrupa’da Veklury markalı Gilead ilacını reçete edebilecekleri anlamına geliyor.

AB‘nin koşullu pazarlama izni, etkinliği ve yan etkileri hakkında gerekli tüm veriler elde edilmeden önce 27 ulustan oluşan ticaret bloğunda bir tedavinin bir yıl boyunca satılmasına izin verir. Gilead’in nihai verileri Aralık ayına kadar göndermesi gerekiyor.

İlaca olan talep, denemelerin ardından ilk sıralarda yer aldıktan sonra arttı.

Önde gelen dergi New England Journal of Medicine‘de Mayıs ayında yayımlanan araştırma, başlangıçta Ebola’ya karşı tedavi amaçlı olan Remdesivir enjeksiyonlarının plaseboya kıyasla hastanın iyileşmesini hızlandırdığını gösterdi.

Gilead, remdesivir arzının yıl sonuna kadar iki milyon kursu aşmasını, önceki hedefini ikiye katlamasını bekliyor ve şu andan itibaren ilacın intravenöz olarak verilen, kullanımı daha kolay inhale versiyonunun testine başlamayı planlıyor.

Remdesivir, Amerika Birleşik Devletleri, Hindistan ve Güney Kore’deki ağır hasta hastalarda acil kullanım için zaten onaylanmış ve Japonya’dan da tam onay almıştı.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…