İlaç üreticisi Pfizer Cuma günü yaptığı açıklamada, deneysel Covid-19 hapının klinik denemelerinin, insanların hastaneye kaldırılmasını veya virüsten ölmesini önlemede oldukça başarılı olduğunu ve insanların biran önce yararlanabileceği umuduyla çalışmaları erken durdurduğunu söyledi.

Pfizer bir haber bülteninde, ritonavir adı verilen düşük dozda bir HIV ilacıyla birleştirilen antiviral hapın, yüksek riskli hastalarda Covid-19'dan hastaneye yatışları veya ölümleri yüzde 89'a kadar azaltabileceğini söyledi.

Pfizer'in CEO'su Albert Bourla, yaptığı açıklamada ilacı potansiyel bir “oyun değiştirici” olarak nitelendirdi.

“Bu veriler, düzenleyici makamlar tarafından onaylandığı takdirde oral antiviral adayımızın hastaların hayatlarını kurtarma, Covid-19 enfeksiyonlarının şiddetini azaltma ve on hastaneye yatıştan dokuzunu ortadan kaldırma potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor.”

Pfizer verilerini yalnızca bir basın bülteninde yayımladı; klinik araştırmanın tüm verilerini yayımlamadı. Kuzey Carolina'daki Atrium Health Wake Forest Baptist'teki bulaşıcı hastalıklar şefi Dr. John Sanders, dışarıdan uzmanların sonuçları incelemesinin önemli olacağını söyledi.

Yine de Sanders, ön bilgileri “dikkate değer” olarak nitelendirdi.

NBC News'e yazdığı bir e-postada, “Yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 azaltabilen oral bir antiviralin mevcudiyeti, Covid-19'u nasıl tedavi ettiğimiz üzerinde büyük bir etkiye sahip olacak” diye yazdı.

Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi'nden ilaç kombinasyonunu “mümkün olan en kısa sürede” yetkilendirmesini istemeyi planladığını söyledi.

İzin verilirse bu, muhtemelen yeni enfekte olmuş kişilerin ciddi hastalıkları önlemeye yardımcı olmak için evde alabilecekleri ABD'de kullanılan ikinci antiviral hap olacaktır.

Pfizer haberi, Birleşik Krallık'ın Ridgeback Biotherapy ve Merck tarafından geliştirilen bir antiviral ilacın kullanımını onaylamasından bir gün sonra geldi. Molnupiravir hapı, Birleşik Krallık'ta Lagevrio markası altında pazarlanacak ve hafif ila orta derecede Covid-19 vakaları olan kişilere ve ayrıca en ağır sonuçları geliştirmek için en az bir risk faktörüne sahip kişilere reçete edilecektir..

Ekim ayında Merck, Gıda ve İlaç İdaresi'nden molnupiravir'i yetkilendirmesini istedi. Şirket daha önce, hapın, hastalığın en erken evrelerinde olanlar arasında Kovid-19 nedeniyle hastaneye yatışları ve ölümleri yarıya indirdiğini bildirmişti.

FDA danışmanları, Merck hapının acil durum yetkilendirmesini görüşmek üzere 30 Kasım'da toplanacaklar.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…

J aponya, neredeyse bir gecede çarpıcı ve biraz gizemli bir koronavirüs başarı öyküsü haline gelmiş durumda. Günlük yeni COVID-19 vakaları, Tokyo'da Ağustos ortasındaki yaklaşık 6.000'lik zirveden düştü ve yoğun nüfuslu başkentte vaka yükleri artık rutin olarak 11 ayın en düşük seviyesi olan 100'ün altında.

Japonya, Avrupa ve Asya'daki diğer yerlerden farklı olarak, hiçbir zaman kilitlenmeye yakın bir şey yaşamadı, sadece bir dizi görece fazla sert olmayan olağanüstü hal uygulandı.

Japonya'nın başarısındaki bazı olası faktörler arasında gecikmiş ancak dikkat çekici derecede hızlı bir aşı kampanyası, vakalardaki son artış sırasında yayılan korkular nedeniyle gece hayatı alanına ilginin kaybolarak bir anlamda boşaltılması, pandemiden çok önce zaten yaygın bir uygulama olan maske takma ve Ağustos ayının sonlarında kötü hava koşulları sayılabilir – bu insanları evde tuttu.

Ancak aşı etkinliği giderek azalırken ve kış yaklaşırken uzmanlar, vakaların neden bu kadar sert düştüğünü tam olarak bilemediğinden Japonya'nın, hastanelerin ciddi vakalarla dolup taştığı ve ölümlerin arttığı bu yaz gibi başka bir dalgayla karşı karşıya kalabileceğinden endişe ediyor.

Birçoğu aşı kampanyasını özellikle genç insanlar arasında enfeksiyonları azalttığı için takdir ediyor. Japonya'da nüfusun yaklaşık yüzde 70'i tam aşılıdır.

Toho Üniversitesi viroloji profesörü Dr. Kazuhiro Tateda, “Japonya'da 64 yaşından gençler arasında hızlı ve yoğun aşılama, sürü bağışıklığına benzer geçici bir durum yaratmış olabilir” dedi.

Bununla birlikte, aşılamanın Japonya'dan aylar önce başladığı ABD, İngiltere ve diğer yerlerde çığır açan enfeksiyonların, aşıların tek başına mükemmel olmadığını ve etkinliğin yavaş yavaş tükendiğini gösterdiği konusunda uyardı.

Japonya'nın aşılama kampanyası Şubat ayı ortasında başladı ve sağlık çalışanları ve yaşlılar ilk sırada yer aldı. İthal aşıların yetersizliği, arzın dengelendiği ve günlük aşılama hedeflerinin Temmuz -Ağustos ayından önce korumayı en üst düzeye çıkarmak için 23 milyon dozun üzerine çıkarıldığı Mayıs ayı sonuna kadar ilerlemeyi yavaşlattı.

Günlük aşı sayısı Temmuz'da yaklaşık 1,5 milyona yükseldi ve aşılama oranlarını Temmuz başında %15'ten Ekim başında %65'e çıkararak ABD'nin %57'sini aştı.

Olimpiyatlardan sadece birkaç hafta önce günlük yeni vakalar arttı ve Japonya'yı Tokyo'da 5.000'den fazla ve Ağustos ayı başlarında ülke çapında 20.000 civarında günlük vaka yüküyle Olimpiyat Oyunlarını düzenlemeye zorladı. Tokyo Pazar günü üst üste dokuzuncu gün için 100'ün altında ve bu yılın en düşük seviyesi olan 40 vaka bildirdi. Ülke çapında Japonya, pandeminin geçen yılın başlarında başlamasından bu yana toplam 1.71 milyon vaka ve 18.000 ölüm bildirirken Pazar günü 429 vaka bildirdi.

Peki neden düşüyor?

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Direktörü Norio Ohmagari, “Bu zor bir soru ve aşılardaki ilerlemenin son derece büyük olan etkisini göz önünde bulundurmalıyız” dedi. “Aynı zamanda, kalabalık ve daha az havalandırılan yerler gibi yüksek riskli ortamlarda toplanan insanlar şimdiye kadar enfekte olmuş ve doğal bağışıklık kazanmış da olabilirler.”

Bazıları vakalardaki düşüşün daha az test yapılmasından kaynaklanabileceğini öne sürse de, Tokyo metropoliten hükûmet verileri, pozitiflik oranının Ağustos sonunda %25'ten Ekim ortasında %1'e düştüğünü buna karşın test sayısının ise üçte bir oranında düştüğünü gösteriyor. Tokyo Tabipler Birliği başkan yardımcısı Masataka Inokuchi, düşen pozitiflik oranlarının enfeksiyonların yavaşladığını gösterdiğini söyledi.

Japonya'nın olağanüstü hal önlemleri, sokağa çıkma yasağı değil daha ziyade erken kapanmaları ve alkol servisi yapmamaları istenen bar ve lokantalara odaklanan taleplerdi. Birçok kişi kalabalık trenlerde gidip gelmeye devam etti ve bazı sosyal mesafe kontrolleriyle stadyumlardaki spor ve kültürel etkinliklere katıldı.

Acil durum uygulaması sona erdi ve hükûmet, aşı sertifikaları ve artırılmış testler kullanarak deneme bazında atletik etkinliklere ve paket turlara izin verirken sosyal ve ekonomik faaliyetleri kademeli olarak genişletiyor.

Yakın zamanda görevi bırakan eski Başbakan Yoshihide Suga, aşıları hızlandırmak için Haziran ayının sonundan itibaren yasal olarak aşı olabilecek sağlık çalışanlarının sayısını artırdı, büyük ölçekli aşı merkezleri açtı ve işyerlerindeki aşılanmayı teşvik etti.

Kyoto Üniversitesi profesörü Hiroshi Nishiura, yakın tarihli bir hükûmet danışma kurulu toplantısında, aşıların yaklaşık 650.000 kişinin enfeksiyondan kaçınmasına yardımcı olduğunu ve Mart ile Eylül arasında 7.200'den fazla hayat kurtardığını tahmin ettiğini söyledi.

Birçok uzman, başlangıçta barlar kapalıyken sokaklarda ve parklarda içki içen gençleri virüsü yaymakla suçladı, ancak verilere göre sadece gençler değil, 40'lı ve 50'li yaşlarındaki birçok kişinin gece hayatı bölgelerine uğradı. En ciddi vakalar ve ölümler, 50'li veya daha genç yaştaki aşılanmamış kişiler arasındaydı.

Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Takaji Wakita, geçtiğimiz günlerde gazetecilere verdiği demeçte, insanların gece hayatı bölgelerinde parti yapmaya yeniden başlamalarından endişe duyduğunu ve enfeksiyonların yavaşlamasının dibe vurmuş olabileceğine dikkat çekti.

Wakita Perşembe günü yaptığı açıklamada, ”İleriye baktığımızda, gelecekte enfeksiyonların yeniden canlanması durumunda dava yüklerini daha da aşağı çekmek önemlidir” dedi.

Cuma günü, yeni Başbakan Fumio Kishida, Kasım ayı başlarında derlenecek bir hazırlık planının faaliyetlerde daha katı sınırlamalar içereceğini ve enfeksiyonların “en kötü senaryoda” artması durumunda hastanelerin COVID-19 tedavisi için daha fazla yatak ve personel sağlamasını gerektireceğini söyledi. Ancak ayrıntıları açıklamadı.

Sayılar ne olursa olsun birçok insan gardını düşürme konusunda temkinlidir.

Üniversite öğrencisi Mizuki Kawano, maske takmanın “Çok normal hale geldiğini” söyledi. “Hala virüs hakkında endişeliyim” dedi.

Arkadaşı Alice Kawaguchi, “Maske takmayanlara yaklaşmak istemiyorum” dedi.

Halk sağlığı uzmanları, enfeksiyonların neden azaldığına dair kapsamlı bir araştırma istiyor.

GPS verilerinin bir analizi, 30 Eylül'de sona eren en son, üçüncü olağanüstü hal sırasında şehir merkezindeki büyük eğlence bölgelerindeki insanların hareketliliğinin düştüğünü gösterdi.

Tokyo Metropolitan Tıp Bilimleri Enstitüsü Sosyal Bilimler ve Tıp Bilimleri Araştırma Merkezi direktörü Atsushi Nishida, “Aşılamadaki ilerlemeyle birlikte eğlence bölgelerini ziyaret eden insanların azalmasının enfeksiyonların azalmasına katkıda bulunduğuna inanıyorum” dedi. .

Ancak son acil durum biter bitmez insanlar eğlence bölgelerine geri döndüklerini ve bunun “önümüzdeki haftalarda enfeksiyon durumunu etkileyebileceğini” söyledi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…