03:21:47

Paxlovid Umduğumuz Uzun COVID Tedavisi Olmayabilir

Yakın zamanda yapılan bir çalışma, antiviral Paxlovid almanın, ilk koronavirüs enfeksiyonundan sonra aylarca sürebilen bir dizi semptomla karakterize bir durum olan Uzun COVID semptomlarını iyileştirmediğini ortaya koymuştur…

Stanford Üniversitesi araştırmacıları tarafından yürütülen çalışmada, 15 günlük Paxlovid kürünün yorgunluk, beyin sisi ve nefes darlığı gibi Uzun COVID semptomlarını hafifletmediği tespit edildi.

Ortalama 16 aydır Long COVID ile yaşayan 155 katılımcının yer aldığı çalışma 7 Haziran 2024 tarihinde yayımlanmıştır. Katılımcılar rastgele olarak 15 günlük Paxlovid veya plasebo almak üzere atanmıştır. Sonuçlar, iki grup arasında semptomlar açısından önemli bir fark olmadığını göstermiştir.

Çalışmanın bulguları, Paxlovid’in semptomlarında rahatlama sağlayacağını uman Long COVID ile yaşayan milyonlarca insan için bir darbe niteliğindedir. Çalışma, Paxlovid’in gelecekte Uzun COVID tedavisinde etkili olma olasılığını dışlamasa da, ilacın 15 günlük bir kürünün semptomları iyileştirmede etkili olmadığını göstermektedir.

Çalışmanın baş yazarı Dr. Upinder Singh, Uzun COVID için Paxlovid’in daha fazla incelenmesi gerektiğine inanıyor. Uzun süredir hasta olmayan hastalarda daha uzun süreli tedavi veya tedavinin daha etkili olabileceğini öne sürüyor. Çalışmanın bulguları ayrıca Uzun COVID’in nedenleri ve etkili tedavilerin geliştirilmesi konusunda daha fazla araştırma yapılması gerektiğini vurgulamaktadır.

COVID-19 için yaygın olarak reçete edilen Paxlovid, Uzun COVID için birçok kişinin umduğu uzun vadeli çözüm olmayabilir. Çalışmanın bulguları hayal kırıklığı yaratırken, Uzun COVID’in nedenleri ve tedavisine yönelik araştırmaların devam etmesinin önemini de vurgulamaktadır.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…

00:59:45

Çalışmaya göre, Pfizer tedavisinden sonra COVID'de görülen tekrarlama muhtemelen güçlü bağışıklık tepkisinden kaynaklanıyor…

ABD hükûmeti araştırmacıları Perşembe günü, Pfizer'in antiviral Paxlovid ilacını aldıktan sonra bazı hastalarda COVID-19 semptomlarının yeniden ortaya çıkmasının, zayıf bir bağışıklık tepkisinden ziyade güçlü bir bağışıklık tepkisiyle ilişkili olabileceğini bildirdi. Araştırmacılar, Ulusal Sağlık Enstitüleri Klinik Merkezi'nde sekiz hasta üzerinde yapılan yoğun bir geri tepme araştırmasına dayanarak, bazılarının öne sürdüğü gibi semptomların tekrarlama riskini azaltmak için önerilen beş günün ötesinde daha uzun bir ilaç kürü almanın gerekli olmadığı sonucuna vardılar.

Çalışmadaki tüm hastalar güçlü bağışıklık tepkileri geliştirmişti, ancak araştırmacılar geri tepme yaşayan hastalarda daha yüksek antikor seviyeleri buldular.

Ekip, verilerinin, bazı hastalarda semptomların geri dönmesinin nedeninin bozulmuş bağışıklık tepkileri olduğu hipotezine karşı çıktığını söyledi.

Ekip, “Bulgularımız, kontrolsüz viral replikasyondan ziyade daha güçlü bir bağışıklık tepkisinin bu klinik toparlanmaları karakterize ettiğini göstermektedir” diye yazdı.

Clinical Infectious Diseases dergisinde yayımlanan çalışma, enfeksiyondan sonraki beş gün içinde önerildiği gibi Paxlovid alan ve beş günlük tedavi sürecini tamamladıktan sonra semptomların geri döndüğünü gören çok sayıda kişinin raporunu takip etti.

Başkan Joe Biden ve Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Direktörü Dr. Anthony Fauci de ilacı aldıktan sonra COVID geri tepmesi yaşadı.

Bu vakalar, Pfizer'in iki ilaçlı antiviral tedavisinin uzun süreli bir bağışıklık tepkisinin gelişimini engelleyebileceği endişelerini artırdı.

Çalışmaya, Paxlovid aldıktan sonra COVID semptomları geri dönen altı kişi ve görünürde iyileştikten sonra ilacı almayan iki kişi dahil edildi. Bu kişilerin yanıtları, COVID geçiren ancak geri tepme yaşamayan altı kişilik bir grupla karşılaştırıldı. Tüm gönüllüler aşılanmış ve güçlendirilmişti ve hepsi virüsün Omicron varyantının bir versiyonuyla enfekte olmuştu.

Çalışma gönüllülerinden alınan kan, akut enfeksiyon fazı ve geri tepme fazı sırasında bağışıklık tepkilerini değerlendirmek için yoğun incelemeye tabi tutulmuştur.

Geri tepen hastaların tümü, geri tepmeden önce semptomlarında önemli ölçüde iyileşme yaşamıştır. Paxlovid'den sonra nükseden hastalardan dördünde ilk enfeksiyona kıyasla daha hafif semptomlar görülmüş, birinde aynı şiddette semptomlar görülmüş, birinde ise daha kötü semptomlar bildirilmiştir.

Geri dönen hastaların hiçbiri ek tedavi veya hastaneye yatış gerektirmemiştir.

Çalışmanın yazarları, nüks semptomların kısmen solunum yollarında kalan virüse karşı güçlü bir bağışıklık tepkisinden kaynaklanabileceğini öne sürmüştür. Bazılarının korktuğu gibi ilacın bazı bireylerde bağışıklık yanıtını engellemediği sonucuna varmışlardır.

COVID semptomlarının geri tepmesini daha iyi anlamak için daha büyük ve ayrıntılı çalışmalara ihtiyaç olduğunu belirten araştırma ekibi, mevcut verilerin bu tür hastaların izole edilmesi ihtiyacını desteklediğini de sözlerine ekledi.

Araştırmacılar ayrıca, bağışıklık tepkisinin etkisiz olabileceği bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde daha uzun süreli Paxlovid tedavilerinin değerlendirilmesine ihtiyaç duyulduğunu öne sürmüşlerdir.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…

Çarşamba günü yayımlanan büyük bir araştırmaya göre, Pfizer'in COVID-19 hapı genç yetişkinler için çok az fayda sağlarken veya hiç fayda sağlamazken, yüksek riskli yaşlılar için hastaneye yatma ve ölüm riskini azaltmaya devam ediyor.

İsrail'de 109.000 hasta üzerinde yapılan çalışmanın sonuçları, evde kullanım kolaylığı nedeniyle COVID-19 tedavisinde tercih edilen bir ilaç haline gelen Paxlovid'in ABD hükümeti tarafından kullanımına ilişkin soruları yeniden gündeme getirebilir. Biden yönetimi, ilacı satın almak ve test et ve tedavi et girişimi aracılığıyla binlerce eczanede kullanılabilir hale getirmek için 10 milyar dolardan fazla para harcadı.

Araştırmacılar, Paxlovid'in enfeksiyondan kısa bir süre sonra verildiğinde 65 yaş ve üstü kişiler arasında hastaneye yatışları yaklaşık %75 oranında azalttığını tespit etti. Bu, ilacın ABD ve diğer ülkelerde ruhsatlandırılması için kullanılan önceki sonuçlarla tutarlıdır.

Ancak tıbbi kayıtların analizine göre, 40 ila 65 yaş arasındaki kişilerde ölçülebilir bir fayda görülmedi.

Çalışma, hastaları tıbbi araştırmalar için altın standart olan kontrol grubu ile randomize bir çalışmaya kaydetmek yerine büyük bir İsrail sağlık sisteminden veri derleyen tasarımı nedeniyle sınırlamalara sahiptir.

Bulgular, insanların büyük çoğunluğunun aşılanma ya da daha önceki enfeksiyon nedeniyle virüse karşı bir miktar korumaya sahip olduğu pandeminin değişen doğasını yansıtmaktadır. Özellikle genç yetişkinler için bu durum, ciddi COVID-19 komplikasyonları riskini büyük ölçüde azaltmaktadır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri yakın zamanda 16 yaş ve üstü Amerikalıların %95'inin virüse karşı belli bir düzeyde bağışıklık kazandığını tahmin etmektedir.

Çalışmada yer almayan Minnesota Üniversitesi araştırmacısı ve doktoru Dr. David Boulware, “Paxlovid, yaşlılar ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar gibi ciddi COVID-19 riski en yüksek kişiler için önemli olmaya devam edecek” dedi. “Ancak şu anda uygun olan Amerikalıların büyük çoğunluğu için bunun gerçekten çok fazla faydası yok.”

Pfizer sözcüsü, New England Journal of Medicine'da yayımlanan sonuçlar hakkında yorum yapmayı reddetti.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi geçen yılın sonlarında Paxlovid'i obezite, diyabet ve kalp hastalığı gibi durumlar nedeniyle yüksek riskli kabul edilen yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için onayladı. CDC'ye göre ABD'li yetişkinlerin %42'sinden fazlası obez olarak kabul ediliyor ve bu da 138 milyon Amerikalıyı temsil ettiği anlamına geliyor.

FDA kararının alındığı sırada COVID-19'u evde tedavi etmek için herhangi bir seçenek yoktu ve Paxlovid, pandeminin ikinci kış dalgası sırasında hastaneye yatışları ve ölümleri engellemek için kritik olarak kabul edildi. İlacın sonuçları ayrıca Merck'in rakip bir hapından çok daha güçlüydü.

FDA kararını, aşılanmamış veya daha önce COVID-19 enfeksiyonu nedeniyle tedavi görmemiş yüksek riskli hastalarda yapılan bir Pfizer çalışmasına dayanarak verdi.

Boulware, “Bu insanlar var ama nispeten nadirler çünkü artık çoğu insan ya aşı oldu ya da enfekte oldu” dedi.

Pfizer bu yaz başında, aşılanmış ve aşılanmamış sağlıklı yetişkinlerde yapılan ayrı bir Paxlovid çalışmasının önemli bir fayda gösteremediğini bildirdi. Bu sonuçlar henüz bir tıp dergisinde yayımlanmadı.

Federal kayıtlara göre, ilacın ruhsatlandırılmasından bu yana Paxlovid için 3,9 milyondan fazla reçete dolduruldu. Bir tedavi kürü beş gün boyunca günde iki kez üç haptan oluşuyor.

Çarşamba günü bir Beyaz Saray sözcüsü, Paxlovid'in 50 yaş ve üstü kişiler arasında hastaneye yatışları azaltmaya yardımcı olduğunu öne süren birkaç yeni makaleye işaret etti. Bu çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmamıştır.

Kevin Munoz e-postayla yaptığı açıklamada, “COVID'den kaynaklanan ciddi sonuçlar için risk bir eğim boyunca ilerliyor ve artan kanıtlar, 50 ila 64 yaş arasındaki bireylerin de Paxlovid'den yararlanabileceğini gösteriyor” dedi.

İdare yetkilileri aylardır Paxlovid kullanımını artırmak için çalışıyor ve testi pozitif çıkan hastaların reçete doldurabileceği binlerce site açıyor. Geçtiğimiz ay ABD'li yetkililer, eczacıların ilacı reçete etmesine izin vererek erişimi daha da genişletti.

Beyaz Saray kısa süre önce COVID-19 aşılarını, ilaçlarını ve testlerini satın almayı durdurarak sorumluluğu özel sigorta piyasasına devredebileceğinin sinyalini verdi. Bu senaryoya göre, sigortacılar hastaların Paxlovid almaları için ne zaman ödeme yapacaklarına dair yeni kriterler belirleyebilirler.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…