Pfizer'in oral COVID-19 antiviral ürünü Paxlovid, geç aşamadaki bir denemede hastaneye yatış veya ölüm riskini %85 oranında azalttı ve Big Pharma'yı çalışmayı durdurmaya ve FDA'dan acil kullanım izni almak için yarışa sevk etti.

Merck, oral antivirallerin yaklaşık bir ay önce COVID-19'da bir fark yaratabileceğini gösterdi ve ilaç adayının hastaneye yatış ve ölüm riskini yarıya indirdiğini gösteren geç dönem verilerini sundu. Farklı çalışmalardan elde edilen sonuçların karşılaştırılması yanıltıcı bir izlenim bırakabilir, ancak görünen o ki Pfizer'in oral antiviraller için etkinlik oranı Merck'in beklentilerini sıfırlamış gibi görülmekte.

Pfizer'in faz 2/3 denemesi, ağır hastalığa ilerleme riski yüksek olan hastaneye yatırılmamış yetişkin COVID-19 hastalarını plasebo veya proteaz inhibitörleri  PF-07321332 ve ritonavir kombinasyonu olan Paxlovid almak üzere randomize etti. Etkinlik analizi 1.219 hastayı temel almaktadır.

Plasebo kohortunda 41 hastaneye yatış ve 10 ölüme kıyasla, semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde Paxlovid alan 607 hasta arasında altı hastaneye yatış oldu ve ölüm olmadı. Paxlovid ve kontrol kollarında hastaneye yatış veya ölüm oranları sırasıyla %1 ve %6.7 idi ve bu da %85'lik bir risk azalması ile sonuçlandı.

Pfizer, basın bülteninde ana bulgu olarak semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde tedavi edilen hastalara ilişkin verileri kullandı. Bu alt popülasyonda, Paxlovid ve kontrol gruplarında hastaneye yatış veya ölüm oranları sırasıyla %0.8 ve %7 idi ve bu da %89'luk bir risk azalması ile sonuçlandı. Semptom başlangıcından sonraki beş gün içinde randomize edilen hastalarda Merck'in aday ilacında ise %50 oranında azalma görülmüştü.

Merck'in molnupiravir'i ve Pfizer'in Paxlovid'ine ilişkin verilerin sunumu, ülkelerin en kötü sonuç riskini önemli ölçüde azaltmak için hastaların COVID-19 teşhisi konulduktan sonra ağızdan alabilecekleri ilaçlara yakında erişebileceklerini gösteriyor. Ara analizler sırasında hiçbir çalışmada tedavi grubunda bir ölüm görülmedi.

Merck gibi Pfizer da COVID-19'a karşı aşılanmış kişileri geç faz çalışmasının dışında tuttu. Pfizer, Paxlovid'in ikinci, devam eden faz 2/3 değerlendirmesinde akut atılım semptomatik COVID-19 ve ağır hastalık için risk faktörleri olan aşılanmış hastalardan oluşan bir kohort dahil etti.

Pfizer, ara analiz sırasında 1.881 hastayla ilgili güvenlik verilerine sahipti. Bir proteaz inhibitörü olarak Paxlovid, Merck molnupiravirinin etki mekanizmasına bağlı teorik DNA değişikliği riskinden muaftır.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…

P fizer Inc ve Merck & Co Inc Çarşamba günü, potansiyel olarak ölümcül hastalık için uygulanması kolay bir tedavi geliştirme yarışında COVID-19 için deneysel oral antiviral ilaçlarının yeni denemelerini duyurdular.

Pfizer, en son orta-geç aşama denemesine, ciddi hastalık riski altında olmayan koronavirüs enfeksiyonu teşhisi konmuş 1.140 hastaneye yatırılmamış yetişkin katılacağını söyledi. Denemedeki hastalara, PF-07321332 olarak bilinen Pfizer hapı ve HIV enfeksiyonu için kombinasyon tedavilerinde yaygın olarak kullanılan eski bir ilaç olan düşük dozda ritonavir verilecek.

Pfizer‘in ilacı, koronavirüsün çoğalması için gerekli olan önemli bir enzimin aktivitesini bloke etmek için tasarlandı.

Merck, yeni denemesinin, semptomatik koronavirüs enfeksiyonu teşhisi konan biriyle aynı evde yaşayan yetişkinler arasında COVID-19’un önlenmesi için deneysel ilaç molnupiravir üzerinde çalışacağını söyledi. Merck ve ortağı Ridgeback Bioterapötiks, hastaneye yatma veya ölüm riskini azaltıp azaltmadığını görmek için hastaneye yatırılmamış hastalarda tedavinin geç aşama bir denemesini yürütüyor.

Molnupiravir, virüsün RNA’sına, sonunda çoğalmasını önleyen hatalar eklemek için tasarlanmış bir tür antiviraldir.

Pfizer, Temmuz ayında, diyabet gibi altta yatan sağlık koşulları nedeniyle ciddi şekilde hastalanma riski yüksek olan COVID-19 enfeksiyonu olan yetişkinlerde farklı bir PF-07321332 denemesine başladı. Şirket, bu çalışmadan bu sonbaharda ilk sonuçları beklediğini söyledi.

Rakipler Pfizer ve Merck, İsviçreli ilaç Roche Holding AG ile birlikte, COVID-19’u tedavi edecek veya muhtemelen önleyecek ilk antiviral hapın hangisi olacağını geliştirmede en fazla ilerlemeyi kaydetti.

Pfizer ve Merck‘in rakipleri, İsviçreli ilaç Roche Holding AG ile birlikte, COVID-19’u tedavi eden veya muhtemelen önleyen ilk antiviral hapı geliştirmede en fazla ilerlemeyi kaydettiler.

Bugüne kadar, Gilead Sciences Inc‘in jenerik olarak remdesivir olarak bilinen intravenöz ilacı Veklury, Amerika Birleşik Devletleri’nde COVID-19 için onaylanmış tek antiviral tedavidir.

Roche ve ortağı Atea Pharmaceuticals Haziran ayında, deneysel oral antiviral AT-527’nin bir denemesinden elde edilen erken verilerin, hastanede yatan hastalarda viral yükü azalttığını gösterdiğini söyledi.

Merck, Haziran ayında yaptığı açıklamada, ABD hükûmetinin, çalıştığı kanıtlanır ve düzenleyiciler tarafından yetkilendirilirse, 1.7 milyon molnupiravir kursu için yaklaşık 1.2 milyar dolar ödemeyi kabul ettiğini söyledi. Şirket, molnupiravir’in ABD acil kullanım izni için en erken 2021’in ikinci yarısında başvuruda bulunmasını beklediğini söylüyor.

Pfizer, Temmuz ayında başlattığı PF-07321332 denemesinin başarılı olması halinde dördüncü çeyrekte potansiyel bir acil kullanım izni başvurusunda bulunacağını söyledi.

Okuduğunuz için teşekkürler. Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…