Soğuk Zincir Depolaması Gerektirmiyor…

10:57:09

İntranazal COVID Aşısı Güçlü Bağışıklık Yanıtı Oluşturuyor İddiası

Solunum yolu hastalıklarını yeni dağıtım sistemleri ve bir şehrin atık suyunu analiz etmek gibi sıradan çalışmalarla başlamadan durdurmak, bu yılki IDWeekopens* toplantısında öne çıkan konular arasındaydı. Bir basın brifinginde araştırmacılar, SARS-CoV-2 ile enfeksiyonu önlemek için iğne batırmak zorunda kalma fikrinden hoşlanmayanların bunun yerine bir aşı koklayabileceklerini öne sürdüler…

Merkezi Cambridge, Massachusetts’te bulunan Codagenix‘in onkoloji ve immünolojiden sorumlu başkan yardımcısı Johanna Kaufmann, Faz I çalışmasında CoviLiv olarak bilinen canlı zayıflatılmış COVID-19 aşı adayının iki dozunun intranazal olarak uygulandığında geniş bir humoral ve hücresel bağışıklık tepkisi oluşturduğunu bildirdi.

Kaufmann, insanlarda ilk kez yapılan bu çalışmanın, şu anda geniş çaplı kamu kullanımı için onaylanmış olan mRNA aşılarının geliştirilmesinden önce sağlıklı yetişkinler arasında yürütülen birincil aşılama serisi çalışması olduğunu belirtti.

Tüm katılımcılar spike-spesifik IgG’de iki kat artışı aşmış ve 57. günde geometrik ortalama kat artışı 19,5 olmuştur. Bu zaman noktasında nötralize edici antikorlar mikronötralizasyon deneyi ile 2,6 kat ve psödovirüs nötralizasyon deneyleri kullanılarak 4,9 kat indüklenmiştir. Aşılama sonrası 36. günde, ELISpot ile interferon-gama yanıtı iki dozlu kohortta 4,5 kat, tek dozlu kohortta ise 2,5 kat artmıştır.

Kaufmann, CoviLiv’in soğuk zincir depolaması gerektirmediğini ve bu sayede şu anda aşılar için yeterli soğutmaya erişimi olmayan bölgelerde stoklamayı kolaylaştırdığını belirtti. Ayrıca, intranazal uygulama intramüsküler aşılara bir alternatif sunmakta olup, uzmanlar aşılama oranlarının düşük olduğu bölgelerde daha fazla alımı teşvik edebileceğini belirtmişlerdir.

“Çalışma bulguları, daha fazla insana farklılaştırılmış koruma sağlayan yeni nesil COVID-19 aşılarının neler olabileceğine dair bir fikir veriyor” dedi. “Burun yoluyla aşı uygulaması ve daha kolay saklama, dünya genelinde yetersiz hizmet alan bölgelerde aşılara erişimi artırabilir.”

Şu anda COVID-19’a karşı kullanım için onaylanmış burun içi aşı bulunmamaktadır.

COVID’in Ötesindeki Virüsler İçin Bir Sentinel Olarak Atık Su

Araştırmacılar, sifonu her çektiğinizde, bilim insanlarına hangi solunum yolu virüslerinin ortaya çıkabileceği konusunda ipuçları verdiğinizi öne sürdü.

Kanada’nın Calgary şehrinde yapılan bir çalışmada, atık su bazlı gözetim, bölgenin influenza A, influenza B veya solunum sinsityal virüsü (RSV) gibi mevsimsel hastalık salgınlarına hazır olup olmadığını doğru bir şekilde tahmin edebildi.

“Sadece bir sifon çok fazla bilgi barındırabilir. Atık su gözetimi, halk sağlığı uzmanlarını, klinisyenleri, politika yapıcıları ve halkı, grip ve RSV’ye karşı sağlık ve güvenlik kararlarını bilgilendirmek için toplum temelli, objektif verilerle donatır,” diyor Calgary Üniversitesi Cumming Tıp Fakültesi‘nde laboratuvar teknisyeni olan Kristine Du. “Hangi virüslerin gelmekte olduğunu bilmek, bireylerin ve toplumların uygun şekilde hazırlanmasına yardımcı olabilir.”

Basın brifinginde Du, Calgary’nin atık suyundaki viral sinyallerin her üç virüs için de haftalık doğrulanmış klinik vakalarla ilişkili olduğunu söyledi. Calgary’nin atık suyunda İnfluenza A Kasım-Aralık 2022’de; influenza B Şubat-Nisan 2023’te; RSV ise Kasım 2022-Şubat 2023’te zirve yapmıştır.

Veriler, Mart 2022’den Nisan 2023’e kadar Calgary’deki üç arıtma tesisinden haftalık olarak toplanan 24 saatlik kompozit atık su numunelerinden elde edilmiştir. Atık su değerleri Alberta Sağlık Hizmetleri tarafından bildirilen klinik verilerle karşılaştırılmış ve Calgary ve Alberta genelinde toplam vaka ve test pozitiflik oranları olarak raporlanmıştır.

Araştırmacılar, ileriye dönük olarak, atık su gözetim yeteneklerine ek solunum virüslerinin eklenmesinin, viral solunum hastalığı aktivitesinin kapsamlı bir değerlendirmesini sağlamaya yardımcı olacağını söyledi.

Maternal RSV Aşısı ile Bebek Hastaneye Yatışlarının Önlenmesi

Araştırmacılar, hamile kadınların yeni onaylanan RSV aşısı ile aşılanmasının, hastaneye yatışları ve 1 yaşın altındaki çocuklar enfeksiyon nedeniyle hastalandığında ortaya çıkan mali kaynak yükünü azaltabileceğini öne sürdü.

Pfizer‘de küresel değer ve kanıt direktörü olan PharmD Amy W. Law, basın brifinginde “Bu aşının potansiyel faydaları, bebeklerde ciddi hastalıkların önlenmesine yardımcı olmak ve sağlık sistemimize tasarruf sağlamak için bağışıklamanın ne kadar önemli olduğunun altını çiziyor” dedi. “Bu bulgular, hayatlarında heyecan verici ve değişken bir dönemle karşı karşıya olan bebek bekleyen ailelere, çocuklarını ciddi solunum yolu hastalıklarına karşı koruma seçeneği sunan kanıtlar sağlamaktadır.”

Law, aşının bebeklerde RSV enfeksiyonunu önlemeye yardımcı olmak için hamile kadınlarda antikor üreten türünün ilk örneği olduğunu bildirdi. ABD’de her yıl yaklaşık 500.000 ila 600.000 bebek RSV’nin neden olduğu alt solunum yolu hastalığı geçirmektedir ve bu hastalık bebeklerin hastaneye yatırılmasının önde gelen nedenlerinden biridir.

CDC‘nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi, bebeklerde alt solunum yolu RSV enfeksiyonunu önlemek için hamile kadınların 32 ila 36. gebelik haftalarında tek doz Pfizer‘in prefüzyon F proteini (RSVpreF) aşısını (Abrysvo) almasını tavsiye etti.

Law, verilerinin doğumdan 1 yaşına kadar RSV’nin klinik sonuçlarını ve ekonomik maliyetlerini, erken ölümün yaşam boyu sonuçlarını ve bebekler arasında anne aşılamasının etkilerini tasvir eden bir kohort modeline dayandığını söyledi. Ekonomik maliyetler, vakalara ve hastaneye yatışlar gibi doğrudan bakımın ve bakım için harcanan zaman gibi dolaylı bakımın ilgili birim maliyetlerine dayanmaktadır.

Model, ABD’de her yıl 3,7 milyon doğum yapan hamile kadınlara yönelik bir aşılama programının aşağıdakilerle sonuçlanacağını öne sürmüştür:

• Hastaneye yatışlarda %50,8 azalma
• Acil servis ziyaretlerinde %31,8 azalma
• Poliklinik ziyaretlerinde %32,2’lik bir düşüş
• Doğrudan tıbbi maliyetlerde 691,8 milyon dolar ve dolaylı maliyetlerde 110 milyon dolar azalma

IDWeek*, Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği, Amerika Sağlık Epidemiyolojisi Derneği, HIV Tıp Derneği, Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Derneği ve Enfeksiyon Hastalıkları Eczacıları Derneği‘nin ortak yıllık toplantısıdır.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…