ABD düzenleyicilerinin yeni Lilly combo'yu Şubat ayında yetkilendirdiği bildirildi…

E li Lilly, COVID-19 için monoklonal antikor tedavileri geliştiren şirketlerden biridir. Şirketin bamlanivimab'ı Kasım ayı ortasında Acil Kullanım İzni (EUA) aldı. Şirket, bamlanivimab'ı farklı bir monoklonal antikorla (etesevimab) eşleştirerek, hafif ve orta dereceli COVID-19'u tedavi etmede etkili olan daha güçlü bir kombinasyon oluşturmak için bu tür çözümler geliştirmeye devam etti.

Lilly, iki monoklonal antikoru içeren yeni bir klinik çalışmanın sonuçlarını Çarşamba günü açıkladı. Kombo, yüksek riskli – 750 kişi – COVID-19 hastasını içeren bir çalışmada hastaneye yatma ve ölüm riskini % 87 azalttı.

Lilly baş bilim sorumlusu Daniel Skovronsky, “Bu verilerin antikorların daha fazla kullanılmasını sağlamaya devam etmesini bekliyorum” dedi . “Bu büyüklükte fayda sağlayabilecek ilaçlarımızın olduğu birkaç başka hastalık daha var.”

Raporlar, geçen yıl monoklonal antikorların EUA almasına rağmen COVID-19 tedavisinde nadiren kullanıldığını gösterdi. Bamlanivimab EUA'sını aldığında, tedavi tek dozluk bir kullanımdan oluşuyor ve ilacın intravenöz olarak uygulanması gerekiyor. Burada önemli olan durum ise, monoklonal antikorlar virüsü sadece enfekte eden hücrelerden bloke edeceğinden, ilacın hastalığın erken döneminde uygulanması gerekiyor. Bu da demek oluyor ki şiddetli COVID-19 vakalarında görülen şiddetli bağışıklık tepkisini durduramaz. Regeneron monoklonal antikor kombinasyonu EUA'sını almadan önce Başkan Trump'ın tedavisinde vakanın hemen başlarında Regeneron'a benzer bir kombinasyon kullanılmıştı.

Yeni çalışma, bamlanivimab ve etesevimab'ın da UK mutasyonuna karşı etkili olduğunu gösteriyor. Skovronsky, “Bu kombinasyonun ABD'deki tüm varyantları kapsadığından oldukça eminiz” dedi. Yönetici, Lilly'nin ayrıca Güney Afrika ve Brezilya'daki COVID-19 suşları için tedaviler üzerinde çalışıldığını da sözlerine ekledi. Bazı yeni varyant türleri, hastalığı atlatanlarda yeniden enfeksiyon riskini artırabilecek olan nötralize edici antikorların etkisinden kurtulabilmiştir. Mevcut aşılar ve monoklonal antikor ilaçlar da bu suşlara karşı daha az etkili olabilir.

ABD düzenleyicilerinin yeni Lilly combo'yu Şubat ayında yetkilendirdiği bildirildi. İlaçlar 12 yaş ve üstü hastalarda kullanılabilecek. FDA EUA, combo'nun hastaneye yatışları ve ölümleri % 70 oranında azalttığını gösteren bir önceki Lilly araştırmasına dayanıyordu. Avrupalı ​​düzenleyiciler de bu ay komboya izin verdi. ABD hükümeti, Lilly'nin önümüzdeki aylarda üretmeyi planladığı 1 milyon dozdan 100.000 karma doz satın almayı kabul etti.

Okuduğunuz için teşekkürler. Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…