Pfizer CEO'su Albert Bourla yaptığı açıklamada, ön araştırmaların yeni Omicron varyantının şirketin BioNTech ile geliştirdiği aşı tarafından üretilen koruyucu antikorları zayıflatabileceğini göstermesinin ardından insanların beklenenden daha erken dördüncü bir Covid-19 aşısına ihtiyaç duyabileceğini söyledi .

Pfizer ve BioNTech, Çarşamba sabahı, üçüncü bir aşının Omicron varyantı ile mücadelede etkili olduğunu gösteren ilk laboratuvar çalışmasının sonuçlarını yayımladı, ilk iki doz aşı serisinin ise yeni suşa karşı koruma kabiliyetinde önemli ölçüde düşüş oldu. Bununla birlikte, şirketler, iki dozlu serinin muhtemelen hâlâ Omicron'dan ciddi şekilde hastalanmaya karşı koruma sağladığını söyledi.

Bourla, şirket tarafından yapılan bir ön çalışmanın, varyantın laboratuvarda oluşturulmuş sentetik bir kopyasına dayandığını ve gerçek virüse karşı testlerden daha fazla veriye ihtiyaç duyulduğunu kaydetti. Pfizer CEO'su, gerçek dünyadaki sonuçların daha doğru olacağını ve önümüzdeki iki hafta içinde beklendiğini söyledi.

Bourla, CNBC'ye verdiği demeçte, “Gerçek dünya verilerini gördüğümüzde, Omicron'un üçüncü doz tarafından iyi bir şekilde kapsanıp kapsanmadığını ve ne kadar süreyle kapsandığını belirleyeceğiz. Ve ikinci nokta, sanırım dördüncü bir doza ihtiyacımız olacak” dedi.

Bourla daha önce üçüncü dozdan 12 ay sonra dördüncü bir doza ihtiyaç duyulacağını öngörmüştü. “Omicron için bekleyip görmemiz gerekiyor çünkü çok az bilgimiz var” dedi.

Pfizer CEO'su şu anda en önemli şeyin kış için üçüncü dozları vermek olduğunu söyledi. Halk sağlığı yetkilileri, insanlar soğuktan kaçmak için iç mekânlarda daha fazla toplandıkça Covid enfeksiyonlarında ani bir artış konusunda endişeli.

Bourla, “Üçüncü bir dozun çok iyi koruma sağlayacağına inanıyorum,” dedi. Ayrıca Pfizer'in oral antiviral hapı Paxlovid gibi tedavilerin kış aylarında hastaneye yatışları önlemeye ve Covid'i kontrol etmeye yardımcı olacağını söyledi.

Pfizer, hapın acil durum izni için geçen ay Gıda ve İlaç İdaresi'ne başvurusunu sundu. Bourla Çarşamba günü CNBC'ye verdiği demeçte, Pfizer'in klinik deneylerin tam sonuçlarını günler içinde alacağını ve hapın geçen ayki ara verilerde olduğu gibi hastaneye yatış ve ölümde %89'luk bir azalma göstermesini beklediğini söyledi.

Pfizer CEO'su, şirketin zaten ABD'ye hap gönderdiğini ve FDA'nın acil kullanım için onaylaması halinde ürünü bu ay piyasaya sürmeye başlayabileceğini söyledi. Başkan Joe Biden geçen ay ABD'nin yıl sonuna kadar teslim edilmesi planlanan 10 milyon kurs satın aldığını söyledi.

Bourla, Pfizer hapının Omicron'a karşı etkili kalacağından emin olduğunu, çünkü virüsün mutasyonlara karşı hassas olmayan, replikasyon için kullanılan bir enzim olan farklı bir bölümünü hedeflediğini söyledi. Aşılar, virüsün insan hücrelerini istila etmek için kullandığı spike proteinini hedef alıyor. Spike proteini, pandemi boyunca defalarca mutasyona uğradı.

Bourla, Pfizer ve BioNTech'in, gerekli olması halinde Mart 2022'ye kadar özellikle Omicron'u hedefleyen bir aşı geliştirebileceğini söyledi. Gelecekte yeni varyantların ortaya çıkmasını beklediğini ve şirketin aşı ayarlamalarının gerekli olup olmadığını görmek için izlediğini söyledi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…

Pfizer Salı günü ABD'li düzenleyicilerden COVID-19 aşısının 18 yaş ve üstü herkes için takviye dozlarına izin vermesini istedi; bu, koronavirüsün yaklaşan yeni yıl nedeniyle tatil seyahatleri ve toplantılar ile yayılmasının artabileceğiyle ilgili endişelerin ortasında gelen bir adım.

Yaşlı Amerikalılar ve virüse karşı özellikle savunmasız olan diğer gruplar, Eylül ayından bu yana Pfizer ve BioNTech aşısının üçüncü dozuna erişebiliyor. Ancak Gıda ve İlaç İdaresi, garanti edilirse güçlendiricileri daha genç yaşlara genişletmek için hızla hareket edeceğini söyledi.

Pfizer, takviye doz kampanyasını daha da genişletme zamanının geldiğini belirtmek için 10.000 kişide gerçekleştirilen bir destek çalışmasının erken sonuçlarını gönderiyor.

ABD'de kullanılan üç aşı da ciddi COVID-19 hastalığına ve ölüme karşı güçlü koruma sağlamaya devam ederken, aşıların enfeksiyonlara karşı etkinliği zamanla azalabilir.

Pfizer'in yeni çalışması, ekstra bulaşıcı delta varyantı yükselirken bile, bir takviye dozunun semptomatik enfeksiyona karşı korumayı yaklaşık %95'e geri yükleyebileceği sonucuna vardı. Yan etkiler, şirketin ilk iki dozunda görülenlere benzerdi.

Son Pfizer aşılamalarından ortalama 11 ay sonra, deneme katılımcılarına üçüncü bir doz ya da plasebo uygulandı. Araştırmacılar, en erken bir hafta sonra meydana gelen enfeksiyonları takip etti ve şu ana kadar takviye doz alıcılar arasında 5 semptomatik COVID-19 vakası tespit etti, buna karşılık plasebo uygulanan kişilerde 109 vaka sayıldı.

Biden yönetimi başlangıçta tüm yetişkinler için güçlendiriciler öngörmüştü, ancak Eylül ayında FDA'nın bilimsel danışmanlarının herkes için ekstra Pfizer dozlarını reddettiği zaman acı verici bir gerileme ile karşı karşıya kaldı. Panel, özellikle dünya nüfusunun çoğu aşılanmadığında, genç sağlıklı insanların başka bir doza ihtiyaç duyduklarına ikna olmadı ve bunun yerine yalnızca belirli gruplar için güçlendiriciler önerdi – ABD'de kullanılan üç aşının tümü için ekstra dozlarla ilgili bir dizi karardan biri.

Mevcut kurallar: Başlangıçta Pfizer veya Moderna aşıları olan kişiler, 65 yaş veya üzerindeyseler veya sağlık sorunları veya iş veya yaşam koşulları nedeniyle COVID-19 açısından yüksek risk altındaysa altı ay sonra takviye için uygundur. Tek dozluk Johnson & Johnson aşısı, iki dozlu rakipleri kadar etkili olmadığı için, herhangi bir J & J aşısı olan kişi en az iki ay sonra bir takviye dozu olabilir.

Ayrıca, takviye dozu için uygun olan herkes, ilk aşı türüne bağlı kalmak zorunda değildir ve karıştırma ve eşleştirme adı verilen farklı bir şirketin aşısını olabilir.

FDA sözcüsü Alison Hunt, ajansın Pfizer'in başvurusunu “mümkün olduğunca çabuk” gözden geçirileceğini, ancak karar için bir zaman çizelgesi belirlemeyeceğini söyledi. Ayrıca FDA'nın verileri incelemek için dış uzmanlar panelini toplayıp toplamamaya henüz karar verilmediğini de söyledi.

FDA, Pfizer'in genişletilmiş takviye edici talebine izin verirse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, bunların nasıl kullanılacağına ilişkin önerilerde bulunacaktır.

Takviye ediciler için aynı zamanda küresel anlamda bir karışıklıkta söz konusudur. Bazı ülkeler takviye dozlarını daha yaşlı veya tıbbi açıdan hassas kişilerle sınırlandırırken, diğerlerinde çok az kısıtlama vardır. Örneğin İsrail, 12 yaş ve üzeri herkes için Pfizer güçlendiricilere izin verdi. Kanada'nın sağlık düzenleyicisi Salı günü 18 yaş ve üstü kişiler için Pfizer güçlendiricilere izin verdi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…